Sperimentazioni cliniche dei medicinali

Riferimento normativo: Art. 11, c. 4-bis dlgs 33/2013, Art. 2 c. 1 dlgs 52/2019

Contenuti dell'obbligo: Attuazione della direttiva 2011/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicali per uso clinico ovvero quelle sperimentazioni che hanno come oggetto di studio un farmaco e che prevedono un'espressa autorizzazione di AIFA prima dell'inizio delle attività scientifiche di ricerca e che sia resi pubblici i nomativi e i curricula di tutti i soggetti coinvolti nella conduzione di una sperimentazione oltre che tutte le sperimentazioni attivate, in corso o concluse, e quelle autorizzate, nonchè i correlati finanziamenti e i programmi di spesa con i relativi contratti.

Aggiornamento: Tempestivo

Responsabile della pubblicazione del dato: Dott.ssa Debora Degl'innocenti, Dr Gaetano Genovese

Responsabile dell'inserimento del dato

 

Allegato 1 - Quadro sperimentazioni cliniche autorizzate 01.01.2021-30.09.2022

Ultimo aggiornamento: 12/10/2022